Fünf Todesfälle und Hunderte von Erkrankungen „im Zusammenhang mit Gewichtsverlust-Impfungen“

Hunderte Menschen berichten von gesundheitlichen Problemen mit der Bauchspeicheldrüse, die angeblich mit Gewichtsverlust und Diabetes-Injektionen in Zusammenhang stehen. Diese Vorwürfe veranlassten Gesundheitsbehörden, eine neue Studie zu möglichen Nebenwirkungen einzuleiten.

Einige Fälle von Pankreatitis, die angeblich mit GLP-1-Medikamenten (Glucagon-like Peptide-1-Rezeptoragonisten) in Zusammenhang stehen, führten zu Todesfällen. Daten der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) zeigen, dass es seit der Zulassung dieser Medikamente Hunderte von Fällen akuter und chronischer Pankreatitis bei Patienten gab, die GLP-1-Medikamente einnahmen. Insgesamt sollen zehn Menschen gestorben sein, fünf davon stehen im Zusammenhang mit den Wirkstoffen einiger gängiger Medikamente.

Die Daten zeigten:

• 181 gemeldete Fälle von akuter und chronischer Pankreatitis im Zusammenhang mit Tirzepatid – dem Wirkstoff von Mounjaro . Fünf Menschen starben.
• Im Zusammenhang mit Liraglutid wurden 116 derartige Reaktionen gemeldet, eine davon verlief tödlich.
• 113 Fälle von akuter und chronischer Pankreatitis im Zusammenhang mit Semaglutid – dem Wirkstoff von Ozempic und Wegovy – beides keine Impfstoffe zur Gewichtsreduktion. Eine Person starb.
• 101 Fälle derartiger Reaktionen wurden im Zusammenhang mit Exenatid gemeldet, drei Menschen starben.
• 52 gemeldete Reaktionen dieser Art wurden mit Dulaglutid in Verbindung gebracht, 11 mit Lixisenatid. Todesfälle wurden mit keinem der beiden Medikamente in Verbindung gebracht.

Es ist nicht bestätigt, dass diese Vorfälle durch die Medikamente verursacht wurden, aber die Personen, die sie gemeldet haben, vermuten, dass sie die Ursache sein könnten.

Nun soll im Rahmen des von der MHRA und Genomics England ins Leben gerufenen Yellow Card Biobank-Projekts untersucht werden, ob Fälle von Pankreatitis, die mit GLP-1-Medikamenten in Zusammenhang stehen, durch die genetische Ausstattung der Menschen beeinflusst werden könnten.

Die MHRA fordert Personen, die GLP-1-Medikamente einnehmen und aufgrund einer akuten Pankreatitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden, dringend auf, einen Bericht im Rahmen ihres Yellow Card-Programms einzureichen.

Nach Erhalt eines Yellow Card-Berichts wird die MHRA die Patienten kontaktieren und fragen, ob sie bereit wären, an der Studie teilzunehmen.

Die Patienten müssen zusätzliche Angaben machen und eine Speichelprobe zur Analyse abgeben, um festzustellen, ob genetische Faktoren das Risiko einer akuten Pankreatitis durch bestimmte Medikamente erhöhen.

GLP-1-Agonisten, die zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei Typ-2-Diabetes und zur Unterstützung der Gewichtsabnahme eingesetzt werden, stehen derzeit unter Beobachtung, berichtet Wales Online .

Etwa 1,5 Millionen Briten nutzen Injektionen zur Gewichtsreduktion . Gesundheitsbehörden erkennen zwar deren Potenzial im Kampf gegen Fettleibigkeit an, warnen jedoch davor, sie als Allheilmittel zu betrachten, und weisen auf mögliche Nebenwirkungen hin.

Zu den häufigen Nebenwirkungen dieser Impfungen zählen Übelkeit, Verstopfung und Durchfall. Zudem gab es kürzlich Warnungen, dass Mounjaro die Wirksamkeit der Antibabypille verringern könnte .

Dr. Alison Cave, Sicherheitsbeauftragte der MHRA, sagte: „Es gibt Belege dafür, dass fast ein Drittel der Nebenwirkungen von Medikamenten durch die Einführung genetischer Tests verhindert werden könnten. Man geht davon aus, dass unerwünschte Arzneimittelwirkungen den NHS allein durch Krankenhausaufenthalte jährlich mehr als 2,2 Milliarden Pfund kosten könnten.“

„Daten aus der Yellow Card Biobank werden es uns ermöglichen, Personen mit einem höheren Risiko für Nebenwirkungen besser zu identifizieren, sodass Patienten in ganz Großbritannien auf der Grundlage ihres genetischen Profils die für sie sichersten Medikamente erhalten können.“

„Um uns dabei zu unterstützen, Ihnen zu helfen, bitten wir jeden, der während der Einnahme eines GLP-1-Medikaments mit akuter Pankreatitis ins Krankenhaus eingeliefert wurde, dies uns über unser Yellow Card-Programm zu melden.

„Auch wenn Sie die Kriterien für diese Phase der Biobank-Studie nicht erfüllen, sind Informationen über Ihre Reaktion auf ein Medikament immer äußerst wertvoll, um zur Verbesserung der Patientensicherheit beizutragen.“

Professor Matt Brown, wissenschaftlicher Leiter von Genomics England, sagte: „GLP-1-Medikamente wie Ozempic und Wegovy haben für Schlagzeilen gesorgt, aber wie bei allen Medikamenten besteht das Risiko schwerer Nebenwirkungen. Wir glauben, dass es echtes Potenzial gibt, diese zu minimieren, da viele Nebenwirkungen genetische Ursachen haben.“

„Dieser nächste Schritt in unserer Partnerschaft mit der MHRA wird Daten und Beweise für eine sicherere und wirksamere Behandlung durch stärker personalisierte Ansätze bei der Verschreibung liefern und so einen Wandel hin zu einem zunehmend auf Prävention ausgerichteten Gesundheitssystem unterstützen.“

Eli Lilly, der Hersteller von Mounjaro, erklärte in einer Stellungnahme: „Die Patientensicherheit hat für Lilly oberste Priorität. Wir nehmen Berichte zur Patientensicherheit ernst und überwachen, bewerten und melden Sicherheitsinformationen für alle unsere Medikamente aktiv.“

„Unerwünschte Ereignisse sollten im Rahmen des Yellow Card-Programms der MHRA gemeldet werden, können aber auch andere Ursachen haben, darunter Vorerkrankungen.

Die Patienteninformation zu Mounjaro (Tirzepatid) weist darauf hin, dass eine Bauchspeicheldrüsenentzündung (akute Pankreatitis) eine seltene Nebenwirkung ist (die bis zu 1 von 100 Personen betreffen kann). Außerdem wird Patienten geraten, vor der Anwendung von Mounjaro mit ihrem Arzt oder einem anderen medizinischen Fachpersonal zu sprechen, wenn sie schon einmal eine Pankreatitis hatten.

„Wir empfehlen den Patienten, sich bei etwaigen Nebenwirkungen an ihren Arzt oder andere medizinische Fachkräfte zu wenden und sicherzustellen, dass sie Originalmedikamente von Lilly erhalten.“

Novo Nordisk, der Hersteller von Ozempic und Wegovy, erklärte gegenüber dem Express: „Die Patientensicherheit hat für Novo Nordisk höchste Priorität. GLP-1-Rezeptoragonisten (GLP-1 RAs) werden seit mehr als 15 Jahren zur Behandlung von Typ-2-Diabetes (T2D) eingesetzt, darunter auch Novo Nordisk-Produkte wie Semaglutid und Liraglutid, die seit mehr als 10 Jahren auf dem Markt sind.

„Semaglutid wurde in umfassenden klinischen Entwicklungsprogrammen und Real-World-Evidenzstudien umfassend untersucht. Insgesamt wurden in abgeschlossenen klinischen Studien von Novo Nordisk mehr als 25.000 Teilnehmer mit Semaglutid-Injektionen gegen Typ-2-Diabetes und zur Gewichtskontrolle behandelt.

Wir empfehlen Patienten, diese Medikamente gemäß den zugelassenen Indikationen und unter Aufsicht eines Arztes einzunehmen. Behandlungsentscheidungen sollten gemeinsam mit einem Arzt getroffen werden, der die Eignung der Anwendung eines GLP-1 anhand der Beurteilung des individuellen medizinischen Profils eines Patienten beurteilen kann.

Wir sammeln kontinuierlich Sicherheitsdaten zu unseren vermarkteten GLP-1 RA-Medikamenten und arbeiten eng mit den Behörden zusammen, um die Patientensicherheit zu gewährleisten. Im Rahmen dieser Arbeit überwachen wir im Rahmen unserer routinemäßigen Pharmakovigilanz weiterhin Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen.

„Wir empfehlen jedem Patienten, bei dem bei der Einnahme von GLP-1-Rezeptoragonisten, einschließlich Wegovy und Ozempic (Semaglutid-Injektion), Nebenwirkungen auftreten, diese seinem Arzt und über das Yellow Card-Programm der MHRA zu melden.“