Das Gesundheitsministerium beabsichtigt, die Verordnung über die staatliche Kontrolle der Qualität und Sicherheit medizinischer Tätigkeiten zu ändern

Dem Entwurf zufolge kann eine Vor-Ort-Inspektion per Videokonferenz und einer speziellen Anwendung namens „Inspector“ aus der Ferne durchgeführt werden. Ist diese Verbindung nicht möglich, muss der Inspektor Fotos und Videos über die Anwendung aufnehmen. Die aktuellen Vorschriften sehen eine solche Maßnahme nicht vor.

Darüber hinaus schlug die Regulierungsbehörde vor, der Verordnung einen neuen Abschnitt mit dem Titel „Treu und Glauben kontrollierter Unternehmen“ hinzuzufügen, der Institutionen zur Einhaltung der Roszdravnadzor-Anforderungen anregen soll. Ein Antrag auf Bewertung der Einhaltung der Treu und Glaubenskriterien durch ein kontrolliertes Unternehmen wird von der Aufsichtsbehörde innerhalb von 30 Tagen geprüft. Die Ergebnisse werden auf der offiziellen Website veröffentlicht. Erfüllt das Institut alle Kriterien, wird die Risikokategorie des kontrollierten Unternehmens als Anreiz um eine Kategorie herabgestuft. Roszdravnadzor entscheidet innerhalb von fünf Werktagen nach Veröffentlichung der Informationen auf der offiziellen Website über die Anwendung von Maßnahmen zur Förderung des Treu und Glaubens kontrollierter Unternehmen.

Das Gesundheitsministerium schlug außerdem vor, die Inspektionsfrequenz anzupassen. So müssen künftig mindestens einmal, höchstens jedoch zweimal jährlich (derzeit einmal pro Kalenderjahr bzw. alle zwei Jahre) Inspektionen und Vor-Ort-Inspektionen durchgeführt werden. Neben der Information, der Zusammenfassung der Strafverfolgungspraxis, der Verwarnung, Beratungen und präventiven Besuchen kann Roszdravnadzor künftig auch präventive Maßnahmen wie die Förderung des Gewissens und die Anordnung einer Selbstuntersuchung der beaufsichtigten Personen durchführen.

Dem Entwurf zufolge werden keine geplanten Aufsichtstätigkeiten in Bezug auf Objekte der staatlichen Kontrolle durchgeführt, die als erhebliches, mittleres, moderates und geringes Risiko eingestuft sind. Derzeit betrifft die Maßnahme nur Objekte, die als geringes Risiko eingestuft sind.

Nach der Prüfung hat die Institution das Recht, Einspruch bei Roszdravnadzor einzulegen. Derzeit gibt es zwei Möglichkeiten, Einspruch einzulegen: die erste in Papierform per Post, die zweite in Form eines elektronischen Dokuments an die in der Warnung angegebene E-Mail-Adresse. Die Agentur schlug vor, die zweite Methode auf die elektronische Einreichung des Einspruchs über das Portal der öffentlichen Dienste umzustellen.

Derzeit wird eine Beschwerde einer kontrollierten Person über eine Inspektion innerhalb von 20 Werktagen ab dem Datum ihrer Registrierung geprüft. Das Gesundheitsministerium schlägt vor, diese Frist auf 15 Werktage zu verkürzen. Im Beschlussentwurf heißt es außerdem, dass „eine Beschwerde einer kontrollierten Person über die Entscheidung, kontrollierte Objekte in die entsprechende Risikokategorie einzustufen, innerhalb von höchstens fünf Werktagen geprüft wird“.

Die im Resolutionsentwurf genannte mobile App „Inspector“ wird schrittweise in anderen Bereichen der Kontrolltätigkeit eingeführt. So genehmigte die Regierung der Russischen Föderation im Juni 2025 ein aktualisiertes Verfahren zur staatlichen Kontrolle (Aufsicht) im Bereich der sozialen Dienste. Zu den Neuerungen gehört die Einführung eines Vorsorgebesuchs per Videokonferenz oder über die App „Inspector“. Die Aufsichtsbehörden schlagen außerdem vor, den Dienst bei sanitären und epidemiologischen Inspektionen von Kliniken und im Bereich des Arzneimittelverkehrs einzusetzen.