Risiken der Anwendung von Tirzepatid ohne offizielle Zulassung
Tirzepatid ist ein dualer Agonist der GIP- und GLP-1-Rezeptoren, der von Eli Lilly entwickelt wurde und eine signifikante Wirksamkeit bei der Reduzierung des Körpergewichts gezeigt hat.
In klinischen Studien der Phase 3 wie SURMOUNT-1 wurde bei Erwachsenen mit Adipositas nach 72 Behandlungswochen ein durchschnittlicher Gewichtsverlust von 20,9 % beobachtet (NEJM, 2022).
Situation in der Dominikanischen RepublikDerzeit ist Tirzepatid in seiner Originalformulierung (Mounjaro oder Zepbound) in der Dominikanischen Republik nicht erhältlich. Angesichts dieser Einschränkung haben einige Kliniken begonnen, zusammengesetzte Versionen des Medikaments zu verwenden, die sie über ausländische Apotheken beziehen.
Bei zusammengesetztem Tirzepatid handelt es sich um eine von Apotheken entwickelte kundenspezifische Formulierung, die den Wirkstoff des Originalprodukts nachbilden soll. Allerdings sind diese Versionen weder von Aufsichtsbehörden wie der FDA zugelassen, noch wurden sie klinischen Studien unterzogen, die ihre Wirksamkeit und Sicherheit belegen.
Ihre Verbreitung, Einfuhr oder Verwendung im Land ohne örtliche Gesundheitsgenehmigung kann als illegale Praxis und als Verstoß gegen die medizinische Ethik angesehen werden.
Die Verwendung von zusammengesetztem Tirzepatid ist mit erheblichen Risiken verbunden. Da diese Formulierungen nicht reguliert sind, können sie in Konzentration, Reinheit oder Stabilität variieren, was ein echtes klinisches Risiko darstellt.
Es wurde über Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Pankreatitis und Gallenblasenkomplikationen berichtet. Darüber hinaus gibt es Fälle schwerer Hypoglykämie, Nierenerkrankungen und sogar schwerwiegender Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der unsachgemäßen oder unkontrollierten Einnahme des Medikaments.
Aus ethischer und rechtlicher Sicht stellt die Verwendung nicht zugelassener Arzneimittel einen Verstoß gegen die gute medizinische Praxis dar.
Das Verschreiben von in der Dominikanischen Republik hergestelltem Tirzepatid ohne Genehmigung des Gesundheitsministeriums könnte einen Verstoß gegen die geltenden Gesundheitsgesetze darstellen. Es ist die Pflicht des Arztes, keine nicht autorisierten Behandlungen anzubieten, eine informierte Einwilligung sicherzustellen und der Patientensicherheit stets höchste Priorität einzuräumen.
Tirzepatid ist ein vielversprechendes Mittel zur Behandlung von Fettleibigkeit , die Verwendung nicht zugelassener zusammengesetzter Versionen birgt jedoch medizinische, ethische und rechtliche Risiken . Da es im Land kein Originalprodukt gibt, ist es wichtig, evidenzbasierten Interventionen den Vorrang zu geben und Abkürzungen zu vermeiden, die die Gesundheit und das Vertrauen der Patienten gefährden.
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