Cholesterin: Ein "Supermedikament" gegen das Schlechte ist da.

Positive Daten für ein neues cholesterinsenkendes Medikament, Enlicitiddecanoat , einen einmal täglich oral einzunehmenden Inhibitor von Pcsk9, einem Protein, das den LDL-Cholesterinspiegel reguliert, liegen vor. Das Medikament senkte den LDL-Cholesterinspiegel signifikant in zulassungsrelevanten Phase-3-Studien bei erwachsenen Patienten mit oder mit einem Risiko für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie bei Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Diese Ergebnisse wurden von MSD auf den Scientific Sessions 2025 der American Heart Association (AHA) vorgestellt, die derzeit in New Orleans stattfinden.

Das Molekül der nächsten Generation , das eine mit monoklonalen Antikörpern vergleichbare Wirksamkeit bieten soll – so MSD in einer Erklärung –, hat „das Potenzial, der erste zugelassene orale PCSK9-Inhibitor zur Senkung des LDL-Cholesterins mit einem mit Placebo vergleichbaren Sicherheitsprofil zu werden.“ Das Medikament „zielt darauf ab, ungedeckte therapeutische Bedürfnisse bei Arteriosklerose zu erfüllen“, einer der Hauptursachen der stillen kardiovaskulären Epidemie.

„Enlicitid“, erklärt Gaetano De Ferrari , Hauptprüfarzt der Coralreef Lipids-Studie und Direktor der Kardiologie am Universitätsklinikum Turin, Molinette , „zeigte statistisch signifikante und klinisch relevante Senkungen des LDL-Cholesterins bei einem mit Placebo vergleichbaren Sicherheitsprofil . Dies unterstreicht das revolutionäre Potenzial des ersten oralen PCSK9-Inhibitors. Trotz der Verfügbarkeit lipidsenkender Therapien wie Statine und injizierbare PCSK9-Inhibitoren gelingt es den meisten Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung nicht, ihren LDL-Cholesterinspiegel auf den für ihr Risikoprofil optimalen Wert zu senken.“

„Enlicitid“, erklärt Alberico Luigi Catapano, Präsident der italienischen Gesellschaft für Atheroskleroseforschung (Sisa), „ stellt einen innovativen Ansatz zur Pcsk9-Hemmung in der lipidsenkenden Therapie dar. Es ist das erste orale Makropeptid, das die Wirksamkeit und Spezifität von Anti-Pcsk9-monoklonalen Antikörpern in einer einfachen Tablette vereint und damit neue Perspektiven für die personalisierte Behandlung von Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko eröffnet . Indem es die Interaktion zwischen dem Pcsk9-Protein und dem LDL-Rezeptor blockiert und somit die Expression des LDL-Rezeptors selbst erhöht“, erläutert der Spezialist, „steigert Enlicitid die Fähigkeit der Leber, LDL aus dem Blut zu entfernen, und senkt den LDL-Cholesterinspiegel signifikant und klinisch relevant. Damit wird ein dringender medizinischer Bedarf gedeckt, insbesondere (aber nicht nur) bei Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Diese Patientengruppe hat ein hohes Risiko für vorzeitige atherosklerotische kardiovaskuläre Ereignisse, und ein erheblicher Anteil erreicht nicht die in den Leitlinien empfohlenen LDL-Cholesterinwerte.“ Autofahren trotz verfügbarer lipidsenkender Therapien. Enlicitid könnte für diese Patienten einen therapeutischen Durchbruch darstellen.“

„In Italien ereignen sich jährlich etwa 230.000 bis 240.000 Herz-Kreislauf-Ereignisse, das sind rund 600 pro Tag“, so Pasquale Perrone Filardi , Präsident der Italienischen Gesellschaft für Kardiologie (SIC). „Hohe Cholesterinwerte sind eine direkte Ursache für Herzinfarkte und Schlaganfälle, doch dieses Bewusstsein ist noch nicht weit verbreitet genug. Wir müssen die Krankheit verhindern, bevor sie entsteht, und sie in ihren frühesten Stadien behandeln. Enlicitid wurde entwickelt, um den LDL-Cholesterinspiegel im Blut zu senken und bietet die für Anti-PCSK9-monoklonale Antikörper typische Wirksamkeit und Spezifität in einer einfach einzunehmenden Tablette. Es erweitert das Spektrum der medizinischen Möglichkeiten zur Senkung des LDL-Cholesterins und trägt dazu bei, die Behandlungsergebnisse für Millionen von Menschen weltweit zu verbessern, indem es den natürlichen Verlauf der Krankheit beeinflusst.“