FDA genehmigt HIV-Präventionsmedikament zur zweimal jährlichen Injektion

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat das Medikament Lenacapavir als zweimal jährlich zu verabreichende Injektion zur HIV-Prävention zugelassen.

Das Medikament mit dem Namen Yeztugo von der Firma Gilead Sciences wurde am Mittwoch auf Grundlage von Daten aus klinischen Studien zugelassen, die zeigten, dass 99,9 Prozent der Teilnehmer, die es erhielten, HIV-negativ blieben.

Daniel O'Day, Vorstandsvorsitzender und CEO von Gilead, bezeichnete die Zulassung als „Meilenstein im jahrzehntelangen Kampf gegen HIV“.

„Yeztugo wird uns helfen, HIV in einem noch nie dagewesenen Ausmaß zu verhindern. Wir haben jetzt eine Möglichkeit, die HIV-Epidemie ein für alle Mal zu beenden“, sagte O’Day in einer Pressemitteilung.

Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention gab es im Jahr 2022, dem letzten Jahr mit verfügbaren Daten, in den Vereinigten Staaten schätzungsweise 31.800 Neuinfektionen mit HIV .

Zwar deckt die Zulassung des Medikaments einen bestehenden Bedarf, doch die Finanzierungsentscheidungen der Trump-Regierung haben den Fortschritt bei der Entwicklung eines Impfstoffs zurückgeworfen.

Im vergangenen Monat beschloss die Regierung, die Finanzierung eines großen Teils der HIV-Impfstoffforschung einzustellen, mit der Begründung, die derzeitigen Ansätze reichten aus, um das Virus zu bekämpfen.

Dr. Barton Ford Haynes, der Direktor des Duke Human Vaccine Institute, sagte gegenüber CBS News kürzlich, Lenacapavir sei eine „wunderbare Entwicklung für das Fachgebiet“, betonte aber, dass weiterhin Bedarf an einem Impfstoff bestehe.

„Bei der Entwicklung von HIV-Impfstoffen sehen wir nach vielen Jahren der Forschung Licht am Ende des Tunnels“, sagte Dennis Burton , Immunologieprofessor am Scripps Research Center, gegenüber CBS News. „Es ist ein schlechter Zeitpunkt, die Forschung abzubrechen. Wir nähern uns dem Ziel. Wir erzielen gute Ergebnisse aus klinischen Studien.“

Burton warnte, dass die HIV-Impfstoffforschung nicht einfach wieder aufgenommen werden könne, selbst wenn eine künftige Regierung einen Kurswechsel bei der HIV-Finanzierung beschließen sollte. Laufende Experimente würden eingestellt, und die Forscher, die sich mit der Impfstoffforschung beschäftigten, müssten sich auf andere Themen konzentrieren, sagte er.

„Die Folgen dieser Entscheidung werden noch lange anhalten. Für die HIV-Impfstoffforschung ist das ein Rückschlag von wahrscheinlich einem Jahrzehnt“, sagte Burton.

Dr. Céline Gounder und Alexander Tin haben zu diesem Bericht beigetragen.

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